DuPont dos EUA lança novo material cromatográfico de sílica gel para purificação de fármacos peptídicos
De acordo com pt.wedoany.com-Em 22 de outubro, a empresa química norte-americana DuPont anunciou o lançamento do novo material cromatográfico de fase reversa à base de sílica gel AmberChrom SIL, destinado aos processos de produção e purificação de agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) e de outros fármacos peptídicos. O produto está disponível em duas químicas de superfície, C8 e C18, podendo ser utilizado na remoção de impurezas de peptídeos brutos, na purificação intermediária e no refino final de alta pureza, além de viabilizar a transição do desenvolvimento de processos para a fabricação farmacêutica em escala.
O AmberChrom SIL utiliza tecnologia de cromatografia de fase reversa com matriz de sílica gel, oferecendo duas configurações de seletividade, C8 e C18, adequadas a processos de produção de peptídeos com diferentes composições de impurezas e requisitos de separação. O produto pode ser empregado em múltiplas etapas de purificação, abrangendo desde a separação de impurezas após o tratamento do produto bruto até a etapa de refino final. Estudos de aplicação divulgados pela DuPont mostram que o material mantém estabilidade nas condições usuais de purificação de peptídeos, com desempenho correspondente em pureza e rendimento.
O novo material também pode ser utilizado em conjunto com as resinas cromatográficas AmberChrom XT existentes da DuPont, formando processos de purificação que combinam materiais cromatográficos à base de sílica gel e à base de polímero. De acordo com a configuração de produtos da empresa, resinas como AmberChrom TQ1 e AmberChrom CG também podem ser integradas ao mesmo fluxo de purificação multietapa. A DuPont já realizou estudos de aplicação do uso combinado de AmberChrom SIL com AmberChrom XT, testando o desempenho de purificação e a compatibilidade de processo em condições de separação multietapa.
A DuPont lançou, em 14 de abril de 2026, as resinas cromatográficas AmberChrom XT20 SL e XT30 SL, fornecidas na forma de suspensão pré-preparada, que pode ser diretamente utilizada na etapa de empacotamento da coluna, reduzindo a etapa de hidratação necessária antes do uso das resinas secas tradicionais. O recém-adicionado AmberChrom SIL segue a linha de materiais de separação de fase reversa à base de sílica gel, cobrindo, em conjunto com as resinas cromatográficas poliméricas existentes, os processos de purificação downstream de fármacos peptídicos e oligonucleotídeos.
