O New England Journal of Medicine publicou os dados do estudo clínico de Fase III da terapia combinada de Trodelvy (sacituzumab govitecan) com Keytruda (pembrolizumabe) no tratamento de primeira linha para câncer de mama triplo-negativo metastático PD-L1 positivo. O estudo mostra que o regime combinado prolongou significativamente a sobrevida livre de progressão dos pacientes, reduzindo o risco de progressão da doença ou morte em 35% em comparação com o regime de Keytruda combinado com quimioterapia.

No estudo ASCENT-04/KEYNOTE-D19, a sobrevida livre de progressão mediana dos pacientes tratados com a combinação de Trodelvy e Keytruda atingiu 11,2 meses, enquanto no grupo de controle (Keytruda combinado com quimioterapia) foi de 7,8 meses. Este resultado valida a vantagem da terapia combinada em retardar a progressão da doença no tratamento do câncer de mama, oferecendo uma opção de tratamento mais eficaz para pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático PD-L1 positivo.

A investigadora principal do estudo, Sara Tolaney, diretora do Departamento de Oncologia Mamária do Dana-Farber Cancer Institute, afirmou: "Estes dados representam um passo significativo em direção a um possível novo padrão de cuidado no tratamento do câncer de mama para uma população de difícil tratamento." Ela enfatizou que, além de prolongar a sobrevida, a terapia combinada pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes, fornecendo uma referência importante para a prática clínica no tratamento do câncer de mama. Atualmente, a Gilead Sciences está avançando com os pedidos regulatórios relevantes para acelerar o acesso desta terapia a mais pacientes.