De acordo com pt.wedoany.com-A Bracco Imaging anunciou recentemente que está a atualizar a sua unidade de produção em Genebra para apoiar a produção em escala clínica GMP de microbolhas que potenciam terapias celulares. Esta atualização, que se baseia no investimento contínuo no local desde 2019, visa aumentar a capacidade de produção de produtos GMP para seleção e ativação celular, com disponibilidade comercial prevista para meados de 2027.

A Bracco afirmou que a atualização se concentrará no aumento da capacidade de produção de microbolhas lipídicas conjugadas com estreptavidina. Em comparação com os processos tradicionais de enriquecimento celular que dependem de tecnologia de esferas magnéticas, a tecnologia de microbolhas da Bracco permite a separação e ativação de subtipos celulares específicos num único passo, simplificando o processo operacional e melhorando a escalabilidade comercial.

Para atingir este objetivo, a atualização das instalações incluirá equipamentos automáticos de dosagem, novos sistemas de purificação e um sistema de barreira de acesso restrito aberto (RABS) para fornecer melhor proteção durante as operações assépticas. Estas melhorias ajudarão a permitir a produção em lotes maiores e a melhorar a monitorização do processo.

Sophie He, Vice-Presidente de Terapias Celulares da Bracco, disse: "Este investimento adicional nas nossas instalações de Genebra marca um marco importante na nossa missão de fornecer soluções de primeira linha para seleção e ativação celular à indústria de terapias celulares e génicas. Ao modernizar a nossa capacidade de produção GMP, reforçamos a nossa capacidade de servir um mercado em rápido crescimento, garantindo que os nossos parceiros e clientes podem contar com a qualidade consistente, escalabilidade e conformidade regulatória necessárias para terapias avançadas."

Thierry Bettinger, Diretor do Centro de Investigação de Genebra da Bracco, também enfatizou que a equipa já demonstrou um forte know-how técnico nesta plataforma, e que a atualização permitirá que mantenham padrões de qualidade rigorosos enquanto se preparam para a produção em conformidade GMP.

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