De acordo com pt.wedoany.com-O Ministério da Saúde espanhol aprovou recentemente o financiamento de duas novas indicações do anticorpo biespecífico Columvi (glofitamab) para o tratamento de doentes com linfoma difuso de grandes células B (LBDCG).
Os esquemas específicos incluem: em combinação com gencitabina e oxaliplatina, para doentes recidivantes ou refratários não elegíveis para transplante autólogo de células estaminais, e como monoterapia em terceira linha ou linhas subsequentes. Destes, a combinação Columvi-GemOx torna-se o primeiro regime de anticorpo biespecífico disponível para este tipo de doentes.
O linfoma difuso de grandes células B é o tipo mais comum de linfoma não Hodgkin em adultos, representando cerca de 30% a 40% dos casos, com progressão rápida e, sem intervenção, a sobrevida global mediana é inferior a um ano. Cerca de 40% dos doentes apresentam recidiva após o tratamento de primeira linha, e as opções terapêuticas em linhas posteriores têm sido historicamente limitadas.
Mª Luz Amador, Diretora Médica da Roche Farmacêutica Espanha, afirmou: "Com a aprovação deste financiamento, são disponibilizadas duas novas opções de tratamento para estes doentes. O primeiro regime de combinação com anticorpo biespecífico da sua classe tem o potencial de melhorar o curso da doença em doentes que recidivam após tratamento de primeira linha, ampliando a possibilidade de alcançar remissões duradouras a partir da segunda linha."
Mariana Bastos, do Serviço de Hematologia do Hospital Gregorio Marañón, em Madrid, salientou: "A aprovação do financiamento do glofitamab é uma excelente notícia. Esta nova imunoterapia, que atua através da ligação simultânea a dois alvos diferentes para eliminar as células B cancerígenas, pode ser administrada por perfusão se o doente recidivar ou não responder ao tratamento de primeira linha, ajudando a enfrentar rapidamente esta doença agressiva."
Esta terapêutica caracteriza-se ainda por ter uma duração fixa de tratamento e estar imediatamente disponível. Amador acrescentou que a possibilidade de iniciar o tratamento imediatamente após a prescrição reduz o tempo de espera, acelera o acesso à terapêutica e prolonga o tempo livre de tratamento para os doentes.
No âmbito da investigação clínica, a comunidade hematológica espanhola participou em dois ensaios pivotais, STARGLO e NP310179, com o envolvimento de mais de uma dezena de hospitais e a inclusão de 39 doentes. O estudo de fase III STARGLO demonstrou que o glofitamab em combinação com GemOx reduziu o risco de morte em 41% em comparação com o esquema R-GemOx. Os dados de seguimento a três anos mostraram que a sobrevida global mediana no grupo do esquema de combinação foi de 25,5 meses, em comparação com 12,5 meses no grupo de controlo; a sobrevida livre de progressão mediana foi de 14,4 meses, enquanto no grupo de controlo foi de apenas 3,3 meses. A taxa de resposta completa no grupo de tratamento combinado atingiu 58,5%, significativamente superior aos 25,3% do grupo de controlo. A vantagem de eficácia manteve-se independentemente da idade do doente ou do momento da recidiva, com destaque para os resultados particularmente expressivos em doentes em segunda linha de tratamento.
A recidiva e o seu receio têm um impacto significativo no bem-estar psicossocial dos doentes com linfoma difuso de grandes células B. Um regime de tratamento com duração fixa e que não requer um suporte logístico especial pode reduzir a incerteza para os doentes e famílias, trazendo maior conveniência para a gestão da doença.
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