De acordo com pt.wedoany.com-A Biozen recebeu a autorização 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o seu dispositivo BP1000. Este dispositivo de pressão arterial sem braçadeira é uma solução sem calibração e sem braçadeira que realiza medições instantâneas a partir da ponta do dedo. A Biozen planeia introduzir o BP1000 no mercado dos EUA por fases, com uma disponibilidade comercial mais ampla prevista para o final de 2026.

O princípio de funcionamento do BP1000 é semelhante ao de uma braçadeira automática, mas com aplicação na ponta do dedo. O utilizador pressiona o sensor, segue um alvo visual na aplicação e atinge gradualmente a oclusão arterial. O dispositivo de pressão arterial sem braçadeira combina deteção de pressão e fotopletismografia, calculando a pressão arterial através de um algoritmo específico. Ao contrário das tecnologias anteriores sem braçadeira, o BP1000 mede parâmetros fisiológicos diretamente, sem necessidade de calibração individual com um dispositivo de braçadeira padrão.

Omer Inan, Diretor Científico da Biozen e Professor de Engenharia Eletrotécnica e de Computadores no Instituto de Tecnologia da Geórgia, afirmou: "O BP1000 não se baseia em estimativas de caixa negra ou correlações — baseia-se nos mesmos princípios de medição direta que definiram a medição precisa da pressão arterial durante décadas. A autorização da FDA reflete o que os dados mostraram — quando feito corretamente, esta abordagem não precisa de uma braçadeira para manter a precisão." Dikran Tourian, Diretor Executivo da Biozen, declarou: "Passámos anos a provar que a medição precisa da pressão arterial não requer uma braçadeira. Quase metade dos adultos americanos tem hipertensão, mas, para a maioria, a medição continua a ser feita apenas ocasionalmente. A autorização da FDA permite-nos começar a tornar a medição rotineira e clinicamente validada da pressão arterial instantânea mais acessível."

O programa de acesso antecipado está atualmente aberto a clínicos, parceiros e indivíduos. A empresa planeia expandir a produção e promover a integração da sua plataforma de deteção em futuros dispositivos médicos.

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