De acordo com pt.wedoany.com-A Shanghe Automation Instrument & Equipment (Shanghai) Co., Ltd. lançou uma série de soluções de inspeção on-line para cenários de produção farmacêutica, abrangendo todo o processo, desde matérias-primas, intermediários até embalagens finais, para lidar com problemas de qualidade como corpos estranhos metálicos, anomalias de peso e falta de embalagem.
O controle de qualidade na saída de medicamentos está se estendendo da inspeção final para a etapa inicial, e a inspeção on-line de todo o processo, desde matérias-primas, intermediários até embalagens finais, está se tornando uma nova direção para a gestão de qualidade das empresas farmacêuticas. Riscos de qualidade, como corpos estranhos metálicos, comprimidos faltantes, embalagens vazias e bulas ausentes, tornam a precisão, estabilidade e conformidade dos equipamentos de inspeção on-line um elo crucial no controle de qualidade.
Na linha de produção de formas farmacêuticas sólidas, o detector de metais especializado para comprimidos e cápsulas alemão MESUTRONIC PHARMATRON 07 HQ, principal produto da Shanghe, utiliza uma frequência de trabalho de 500 kHz, com sensibilidade de detecção para corpos estranhos de ferro, não ferro e aço inoxidável de até 0,25 mm, 0,3 mm e 0,4 mm, respectivamente. A capacidade máxima de processamento por hora é de 1 milhão de comprimidos, equipado com um dispositivo de rejeição em aço inoxidável espelhado 316, facilitando a desmontagem e limpeza. O sistema possui software dedicado que atende ao padrão 21 CFR Part 11, e cada conjunto de equipamento pode ser acompanhado por documentos completos de validação GMP, facilitando a consulta direta pelo usuário durante auditorias da FDA ou HACCP. O invólucro do equipamento é em aço inoxidável espelhado, com grau de proteção IP65, e a altura do suporte pode ser ajustada manualmente, com microajuste do ângulo de inclinação, facilitando a integração com máquinas de peneiramento de comprimidos ou polidoras de cápsulas em um único equipamento.
Para produtos em pó, granulares, em flocos e em blocos, o detector de metais por queda livre da Shanghe pode identificar e rejeitar impurezas metálicas típicas, como escórias de solda, parafusos e porcas. O equipamento é projetado com lógica de desmontagem para limpeza, alinhando-se aos requisitos de troca rápida de formato e validação de limpeza em salas limpas de fábricas farmacêuticas.
A estabilidade do peso na seção de embalagem é a base fundamental para detectar comprimidos faltantes, embalagens vazias e até mesmo bulas ausentes. A balança de verificação dinâmica WIPOTEC-OCS HC-A integra a célula de carga Wipotec com um sistema de transporte de produtos de alta precisão em um corpo compacto, alcançando uma precisão dinâmica máxima de até 50 mg (3σ). O equipamento suporta coleta e transmissão de dados de produção em tempo real, gerenciando parâmetros de produto, registrando resultados de inspeção e gerando dados estatísticos através de uma HMI central.
Fundada em 2003, a Shanghe concentra-se há muito tempo em serviços de integração de equipamentos de inspeção para as indústrias alimentícia, química e médica. Atualmente, a empresa possui filiais em Pequim, Jinan, Xiamen, Guangdong e Chengdu, com uma rede de serviços que cobre as principais regiões de concentração da indústria farmacêutica na China.
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