De acordo com pt.wedoany.com-Em 1º de junho, a RayzeBio, subsidiária da Bristol-Myers Squibb, planeja investir aproximadamente US$ 150 milhões em Whitestown, Indiana, para construir instalações relacionadas a radiofármacos. O projeto, com previsão de início em julho de 2026 e conclusão em janeiro de 2028, expandirá ainda mais a fabricação de radiofármacos e a cadeia de suprimentos da empresa no centro dos Estados Unidos.
O foco deste investimento reside no fato de que os radiofármacos estão transitando dos estágios iniciais de pesquisa e desenvolvimento e ensaios clínicos para uma fase industrial que depende mais da capacidade de fabricação, fornecimento de isótopos e redes de entrega regionalizadas. A RayzeBio, uma empresa de biotecnologia focada em terapias com radiofármacos, foi adquirida pela Bristol-Myers Squibb e opera como uma plataforma importante para seus negócios de radiofármacos. As terapias com radiofármacos geralmente entregam cargas radioativas às células tumorais por meio de moléculas de direcionamento, exigindo padrões mais elevados de produção, controle de qualidade, segurança radiológica, prazos de transporte e entrega em hospitais. Em comparação com medicamentos convencionais de moléculas pequenas ou anticorpos, a meia-vida e as restrições regulatórias dos radiofármacos determinam que as instalações de fabricação não podem buscar apenas a capacidade de produção centralizada, mas também precisam estabelecer uma rede de produção mais refinada com base no raio de transporte, conformidade com a cadeia de frio e radiação, velocidade de liberação do medicamento e acessibilidade hospitalar. O planejamento de novas instalações em Whitestown pela RayzeBio, em conjunto com sua base de fabricação de radiofármacos já em operação em Indianápolis, ajuda a integrar ainda mais Indiana na cadeia industrial de radiofármacos dos EUA.
Documentos locais de Whitestown mostram que a área relevante foi incluída na zona de revitalização econômica da RayzeBio, com o projeto envolvendo análises de isenção fiscal e procedimentos de audiência pública. Um aviso público indica que o terreno do projeto está localizado no lote 8B do Allpoints at Anson Building, em Whitestown. O conselho municipal já adotou a resolução relevante em 13 de maio e planeja realizar uma audiência pública em 10 de junho.
Para a Bristol-Myers Squibb, o valor da RayzeBio não reside apenas em seus ativos de pipeline, mas também em sua plataforma de radiofármacos e infraestrutura de fabricação. Quando a Bristol-Myers Squibb anunciou a aquisição da RayzeBio por aproximadamente US$ 4,1 bilhões em 2023, afirmou que esta possuía uma plataforma diferenciada e um pipeline de candidatos a medicamentos em terapias com radiofármacos à base de actínio, e estava construindo suas próprias instalações de produção em Indianápolis. Em 2025, a instalação de fabricação de radiofármacos de 77.000 pés quadrados da RayzeBio em Indianápolis entrou em operação. A Bristol-Myers Squibb afirmou que a instalação pode atender a pedidos clínicos e tem capacidade para entregar dezenas de milhares de doses de produtos terapêuticos anualmente quando estiver em plena produção. Se a nova instalação em Whitestown for concretizada conforme o planejado, adicionará novas capacidades de produção, suporte ou cadeia de suprimentos ao centro de fabricação existente, fornecendo uma base para o avanço clínico subsequente e a expansão comercial.
Indiana está se tornando um importante polo para a indústria de radiofármacos nos EUA. Por um lado, Indianápolis possui condições de transporte que atendem à distribuição para o centro dos EUA e para todo o país; por outro lado, a região está atraindo a concentração de empresas relacionadas à pesquisa e desenvolvimento, fabricação, logística, fornecimento de nuclídeos e serviços regulatórios de radiofármacos. Para as empresas de radiofármacos, a localização geográfica das instalações de fabricação afeta diretamente o tempo de distribuição após a liberação do produto e a abrangência dos hospitais atendidos. A base anterior da RayzeBio em Indianápolis enfatizava que os produtos terapêuticos poderiam ser entregues às instituições de tratamento dos pacientes dentro de três dias após a liberação. A expansão contínua na mesma região com o projeto de Whitestown indica que a empresa busca melhorar o fornecimento estável por meio de uma capacidade de fabricação regional relativamente concentrada, ao mesmo tempo que reduz o risco de uma única instalação assumir muitas tarefas.
O projeto ainda precisa de atenção quanto à aprovação da isenção fiscal, ao progresso da construção, ao posicionamento funcional das instalações e aos marcos de licenciamento regulatório. Se a instalação de Whitestown for concluída com sucesso no início de 2028, a RayzeBio fortalecerá ainda mais a capacidade de fabricação da Bristol-Myers Squibb nos EUA no segmento de radiofármacos e também impulsionará a atualização de Indiana de uma base de fabricação pontual para um cluster industrial de radiofármacos. Com a entrada contínua de grandes empresas farmacêuticas neste campo, a concorrência em radiofármacos está se estendendo da pesquisa e desenvolvimento de candidatos a medicamentos para uma competição sistêmica em fornecimento de nuclídeos, fabricação em BPF, distribuição regional e capacidade de comercialização clínica.
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