Apexelsin da Kexing Pharma obtém certificado de registro de medicamento no Uzbequistão
De acordo com pt.wedoany.com-Em 4 de setembro, a Kexing Pharma anunciou que seu produto de exportação, Paclitaxel para Injeção (forma ligada à albumina) Apexelsin®, foi aprovado recentemente pelo Centro de Segurança de Medicamentos do Ministério da Saúde do Uzbequistão, obtendo o certificado de registro de medicamento. O Centro de Segurança de Medicamentos do Ministério da Saúde do Uzbequistão é responsável pelo registro e gerenciamento de medicamentos e dispositivos médicos no país, além de manter o registro nacional de medicamentos aprovados para uso na prática médica.
Apexelsin® é um produto antitumoral desenvolvido em parceria entre a Kexing Pharma e a Zhejiang Haichang Biomedical Technology Co., Ltd. para o mercado internacional, indicado principalmente para o tratamento de câncer de mama metastático, câncer de pâncreas metastático e câncer de pulmão de células não pequenas. O produto obteve o "Certificado de Registro de Medicamento" emitido pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China em outubro de 2023, recebeu aprovação de comercialização da Comissão Europeia em julho de 2024 e, em outubro do mesmo ano, obteve autorização de comercialização da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido.
Desde 2026, o Apexelsin® continua conquistando acesso a múltiplos mercados estrangeiros. Em março, o produto obteve autorização de comercialização em Macau (China) e na Malásia; em abril, recebeu aprovações de comercialização na República Dominicana, nas Filipinas e nos Emirados Árabes Unidos. De acordo com dados divulgados pela Kexing Pharma no final de abril, o Apexelsin® já havia sido aprovado para comercialização em mais de 30 países e regiões, incluindo Reino Unido, Peru, Uruguai, Argentina, Omã, Malásia, Macau (China), Geórgia, República Dominicana e Filipinas.
O relatório semestral de 2026 da Kexing Pharma mostra que, no primeiro semestre deste ano, a empresa registrou 32 novas submissões de registro no exterior e obteve 29 novas aprovações, das quais 7 aprovações foram para o paclitaxel ligado à albumina em mercados emergentes. Até o final de 2025, a empresa havia submetido aproximadamente 150 pedidos de registro no exterior em mais de 70 países e regiões, e a linha de produção de paclitaxel ligado à albumina já passou pelas inspeções relevantes do sistema regulatório farmacêutico da União Europeia.
