De acordo com pt.wedoany.com-A Mikron Automation, parte do Grupo Mikron, fornece soluções avançadas de montagem para equipamentos farmacêuticos e de tecnologia médica, apoiando a produção de diversos produtos, como dispositivos inalatórios, injetáveis, equipamentos de monitoramento, dispositivos vestíveis e produtos de diagnóstico. Com sede na Suíça e mais de 1000 funcionários, a empresa possui fábricas nos Estados Unidos, China, Cingapura e Lituânia, e oferece serviços abrangentes de validação, incluindo DFM (Design for Manufacturing), PoP (Prova de Conceito), PFMEA (Análise de Modos de Falha e Efeitos no Processo), além de conformidade com os padrões FDA, GMP e GAMP 5, complementados por soluções digitais completas.
A Mikron Automation construiu uma reputação internacional baseada em qualidade, expertise de processo, inovação, gestão de riscos e compromisso de longo prazo com os clientes. Para atender às necessidades em constante mudança dos clientes, a empresa concentra-se em soluções de montagem flexíveis e personalizadas, capazes de se adaptar a diferentes fases do ciclo de vida do produto, desde o desenvolvimento inicial até a produção totalmente automatizada e de alto desempenho. Essa abordagem orientada pelo ciclo de vida permite que os fabricantes reduzam riscos, otimizem investimentos e garantam uma transição suave da linha de teste para a produção em grande escala.
Como parte de sua estratégia escalável, a Mikron desenvolveu o Mikron MAIA, uma plataforma para montagem e teste de pequenos lotes, capaz de produzir dispositivos médicos de variante única ou múltipla, como autoinjetores, canetas injetoras e seringas. Atendendo às necessidades específicas da fabricação inicial de dispositivos farmacêuticos, o Mikron MAIA permite a validação de processos, coleta abrangente de dados e preparação para a rampa de produção. Todos os processos críticos de montagem são totalmente automatizados, e os parâmetros das estações de trabalho são projetados para serem reutilizáveis em fases posteriores da produção. A alta flexibilidade e reutilização são garantidas por meio de ferramentas de troca rápida e simples, além de ferramentas dedicadas de gestão de equipamentos e variantes. O Mikron MAIA é totalmente automático, compatível com salas limpas ISO 7, não requer ar comprimido e é 100% acionado por servomotores, garantindo qualidade repetível e risco industrial mínimo.
À medida que o volume de produção aumenta e os produtos atingem maior maturidade industrial, os processos validados podem ser transferidos para o Mikron G05. Baseado em módulos de construção padronizados, o Mikron G05 é uma plataforma de montagem e teste linear que oferece alta velocidade, precisão e confiabilidade. Seu conceito de movimento acionado por came garante sincronização entre as estações de trabalho e o sistema de indexação de paletes, com etapas de indexação personalizáveis de acordo com as necessidades de produção. O controle de qualidade sistemático do processo realizado após cada etapa de montagem garante a qualidade consistente do produto. Com sua arquitetura modular e capacidade de expansão, desde linhas semiautomáticas até linhas de produção totalmente automáticas de alto desempenho, o Mikron G05 representa a continuidade e a conclusão da linha de produtos de montagem escalável da Mikron.
Esse conceito de produção escalável permite que os clientes iniciem a fabricação mais cedo, com risco minimizado e alta flexibilidade, incluindo a possibilidade de rampas de produção em fases, quando necessário. A Mikron Automation é reconhecida globalmente como parceira na fabricação em larga escala de produtos de precisão com soluções de automação de alto desempenho, e sua posição em sistemas de automação escaláveis e flexíveis consolida ainda mais seu papel como parceira de longo prazo para fabricantes de dispositivos farmacêuticos e médicos.
Complementando as plataformas de montagem escaláveis, a Mikron oferece um conjunto de soluções digitais projetadas para melhorar a disponibilidade do equipamento, a transparência e o desempenho ao longo de todo o ciclo de vida da linha de produção. O portfólio de software modular transforma dados de máquina em tempo real em informações acionáveis para operadores, equipes de manutenção e departamentos de qualidade, permitindo decisões mais rápidas e processos mais estáveis. Por meio de conectividade nativa com equipamentos Mikron e compatibilidade com sistemas de terceiros, os clientes podem monitorar refugo, alarmes, tendências e índices de capacidade, enquanto o monitoramento avançado permite a detecção precoce de anomalias e a redução de paradas não planejadas. Combinado com suporte remoto seguro, as soluções digitais Mikron aumentam a confiabilidade, garantem rastreabilidade total e apoiam a fabricação orientada por dados de alto desempenho.
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