De acordo com pt.wedoany.com-Os resultados do ensaio de fase III Emerald-3 da AstraZeneca mostraram que o regime de durvalumabe combinado com tremelimumabe, lenvatinibe e quimioembolização transarterial (QETA) obteve uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida livre de progressão (SLP) em pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável elegíveis para embolização, em comparação com o uso isolado de QETA.
Os pacientes do grupo experimental do ensaio receberam o regime Stride (uma dose única de tremelimumabe mais durvalumabe regular) antes da QETA, com ou sem lenvatinibe, seguido de tratamento combinado com QETA. Esses resultados foram apresentados em uma sessão oral no congresso anual de 2026 da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), realizado em Chicago.
Na análise interina planejada, o regime Stride combinado com lenvatinibe e QETA reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 30% em comparação com QETA isolado (razão de risco [HR] para SLP de 0,70; intervalo de confiança [IC] de 95%: 0,57-0,86; p=0,0007). A mediana de SLP dos pacientes que receberam esse regime foi de 13,0 meses, enquanto no grupo QETA isolado foi de 9,8 meses. A melhora na SLP foi geralmente consistente nos subgrupos de pacientes pré-especificados.
No desfecho secundário de sobrevida global (SG), foi observada uma tendência positiva para o regime Stride combinado com lenvatinibe e QETA em comparação com QETA isolado (HR 0,84; IC 95%: 0,65-1,09; p=0,1814).
Embora esta análise não tenha sido formalmente avaliada, os desfechos secundários principais de SLP e SG no braço de tratamento que avaliou o regime Stride combinado com QETA versus QETA isolado mostraram melhora clinicamente significativa tanto na SLP (HR 0,71; IC 95%: 0,56-0,91; p nominal=0,0062) quanto na SG (HR 0,70; IC 95%: 0,51-0,95; p nominal=0,0233) em comparação com QETA isolado. A mediana de SLP para o regime Stride combinado com QETA foi de 12,9 meses, enquanto para QETA isolado foi de 8,1 meses.
Em uma análise exploratória pré-planejada, comparando os dois braços experimentais do estudo, foi observada melhora na SLP no grupo que incluiu lenvatinibe entre pacientes com etiologia não viral (HR 0,70; IC 95%: 0,44-1,09). O ensaio continuará avaliando a SG e outros desfechos secundários principais em ambos os grupos.
Ghassan Abou-Alfa, investigador principal do ensaio e professor de medicina no Memorial Sloan Kettering Cancer Center, afirmou que pacientes com câncer hepático elegíveis para embolização enfrentam tratamentos locais repetidos e necessitam urgentemente de novas opções de terapia sistêmica para retardar a progressão e recorrência da doença. Ele considera que o ensaio Emerald-3 pode representar um avanço significativo para os pacientes, com quase um terço dos tratados com o regime de dupla imunoterapia (com ou sem lenvatinibe) ainda vivos e sem progressão após dois anos.
Susan Galbraith, vice-presidente executiva de Pesquisa e Desenvolvimento em Oncologia e Hematologia da AstraZeneca, afirmou que, com base nos resultados do ensaio de fase III HIMALAYA, que impactou a prática clínica, esses resultados de sobrevida livre de progressão e a tendência inicial de sobrevida global do ensaio Emerald-3 podem ter um impacto significativo, levando o regime Stride para estágios mais precoces. Esses resultados avançam a estratégia de transferir novos regimes de imunoterapia para estágios mais iniciais do câncer e destacam a oportunidade de oferecer novas opções de tratamento para pacientes neste contexto de câncer hepático.
Ana Peiró, diretora médica de Oncologia da AstraZeneca Espanha, destacou que os resultados do estudo Emerald-3 em carcinoma hepatocelular irressecável, apresentados este ano na ASCO, reforçam seu compromisso com a pesquisa clínica em patologias oncológicas e em estágios de alta necessidade médica não atendida. Esses dados apoiam o desenvolvimento de novas alternativas terapêuticas para profissionais que lidam com tumores avançados e particularmente complexos, como o câncer hepático. Resultados como os do Emerald-3 ressaltam a importância de continuar avançando em estratégias que integrem inovação clínica, visando melhorar o manejo e os desfechos desses pacientes.
O perfil de segurança de cada combinação foi consistente com o perfil de segurança conhecido de cada medicamento. No grupo Stride combinado com lenvatinibe e QETA, 71,4% dos pacientes apresentaram eventos adversos de grau 3 ou superior, independentemente da causa; no grupo Stride combinado com QETA, foi de 64%; e no grupo QETA isolado, 28,6%.
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