De acordo com pt.wedoany.com-A Altesa BioSciences divulgou resultados de um estudo clínico mostrando que seu candidato a fármaco oral experimental, vapendavir, um inibidor do capsídeo do rinovírus, reduziu a resposta inflamatória e a carga viral em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) infectados pelo rinovírus em um estudo de desafio de fase 2a. Os resultados foram apresentados oralmente e em formato de pôster na Reunião de Microbiologia de 2026 da Sociedade Americana de Microbiologia (ASM).
Em comparação com o grupo placebo, os pacientes tratados com vapendavir apresentaram supressão do aumento de mediadores inflamatórios e da carga viral. A Dra. Katherine Laessig, vice-presidente de Assuntos Regulatórios e Garantia de Qualidade da Altesa BioSciences, considera que isso apoia o potencial do medicamento em reduzir a gravidade da doença e encurtar sua duração. Esses dados reforçam ainda mais a perspectiva terapêutica do vapendavir como uma terapia direcionada para prevenir exacerbações agudas da DPOC desencadeadas pelo rinovírus. As exacerbações agudas são um dos principais fatores que levam ao declínio acelerado da função pulmonar e à redução da qualidade de vida em pacientes com DPOC, sendo também uma causa importante de morbidade e mortalidade nessa doença.
O rinovírus é responsável por cerca de 50% das exacerbações agudas da DPOC, mas atualmente não existem medicamentos ou vacinas aprovados contra o rinovírus. A empresa recrutou recentemente o primeiro paciente no ensaio clínico de fase 2b CARDINAL. O objetivo deste ensaio é demonstrar que, em comparação com o placebo, o tratamento com vapendavir para infecção por rinovírus pode melhorar os sintomas do trato respiratório superior e inferior, encurtar a duração da doença e manter melhor a função pulmonar de pequenas vias aéreas.
Em relação aos principais achados, o desafio com rinovírus desencadeou um aumento de vários mediadores imunológicos, consistente com a resposta antiviral inata esperada, incluindo IFN-α2a, IL-29, IP-10 e GM-CSF. Em comparação com o placebo, o tratamento com vapendavir reduziu os níveis máximos de mediadores inflamatórios chave: o nível máximo de IFN-α2a foi reduzido em aproximadamente 38%, o nível máximo de IP-10 foi reduzido em aproximadamente 50% e o nível máximo de IL-29 foi reduzido em aproximadamente 67%.
Vapendavir é um fármaco experimental antiviral de amplo espectro administrado por via oral, que impede a entrada do vírus nas células humanas e inibe a replicação viral. O medicamento demonstra potente atividade contra 97% dos rinovírus e outros enterovírus respiratórios. Atualmente, a pesquisa está focada na DPOC, mas o vapendavir tem potencial de aplicação mais ampla, podendo abranger outras populações respiratórias de alto risco, incluindo pacientes com asma.
O ensaio clínico CARDINAL é um estudo randomizado, controlado por placebo, multicêntrico de fase 2b em pacientes com DPOC infectados por rinovírus, com planos de recrutar 900 pacientes com DPOC nos Estados Unidos e no Reino Unido. O ensaio visa refletir o modelo de atendimento do mundo real, identificando e apoiando proativamente populações de alto risco. Os participantes serão monitorados de perto a longo prazo e, uma vez que ocorra uma infecção por rinovírus, serão randomizados para receber duas doses de vapendavir ou placebo. O objetivo principal do ensaio é avaliar a melhora dos sintomas respiratórios usando desfechos relatados por pacientes já estabelecidos. Outros desfechos incluem tempo para resolução dos sintomas, qualidade de vida, utilização de recursos de saúde e função pulmonar. Informações relacionadas podem ser acessadas em www.COPDCardinalStudy.com/join. Número de registro do ensaio: NCT07610395.
A Altesa BioSciences é uma empresa farmacêutica em fase clínica, liderada por especialistas globais em medicina respiratória e doenças infecciosas, dedicada a melhorar a vida de pacientes com doenças pulmonares crônicas, como DPOC e asma, através do tratamento de infecções virais respiratórias. Além de avançar com o vapendavir, a empresa também defende a melhoria do acesso ao diagnóstico e tratamento respiratório moderno em comunidades carentes. Site da empresa: www.altesa.com.
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