De acordo com pt.wedoany.com-A Sciwind Biosciences, sediada em Hangzhou, anunciou os resultados de uma análise interina do estudo comparativo direto (SLIMMER-UP-SWITCH) entre seu ecnoglutide e a semaglutida. Os dados mostram que o ecnoglutide, um agonista do receptor GLP-1 com viés para cAMP, é superior à semaglutida na perda de peso: a redução de peso foi 35% maior, a redução da circunferência da cintura na 20ª semana foi 20% maior, e a proporção de pacientes que alcançaram perda de peso superior a 10% quase dobrou. Os dados foram apresentados como resumo de última hora na 86ª Sessão Científica da Associação Americana de Diabetes (ADA) em 2026.
O professor Linong Ji, diretor do Departamento de Endocrinologia do Hospital Popular da Universidade de Pequim (Peking University People's Hospital), destacou que este estudo fornece a primeira evidência clínica direta, validando as vantagens clínicas do mecanismo inovador do agonista do receptor GLP-1 com viés para cAMP. Ao otimizar a transdução de sinal do receptor GLP-1, este medicamento oferece benefícios clínicos superiores em comparação com agonistas tradicionais do receptor GLP-1, fornecendo evidências de medicina baseada em evidências de alta qualidade para o gerenciamento de peso.
O estudo incluiu 163 pacientes adultos com obesidade (índice de massa corporal [IMC] maior ou igual a 30 kg/m²) em 17 centros de pesquisa na China. Os participantes foram randomizados 1:1 para receber injeção subcutânea semanal de ecnoglutide ou semaglutida, ambos na dose de manutenção de 2,4 mg. Os dados mostraram que, na 20ª semana, a variação percentual média dos mínimos quadrados do peso em relação ao basal foi de -12,8% no grupo ecnoglutide e -9,5% no grupo semaglutida. Além disso, o ecnoglutide demonstrou vantagens significativas na melhora das medidas corporais: na 20ª semana, a circunferência da cintura no grupo ecnoglutide reduziu em média 10,5 cm em relação ao basal, enquanto no grupo semaglutida foi de 8,7 cm.
O professor Linong Ji afirmou que a obesidade central, caracterizada pelo acúmulo de gordura abdominal, não afeta apenas a forma corporal, mas também é um fator de risco chave para diabetes tipo 2, síndrome metabólica e doenças cardiovasculares. O ecnoglutide, ao mesmo tempo que promove perda de peso eficaz, melhora significativamente a obesidade central e o acúmulo de gordura local, otimizando a forma corporal e reduzindo o risco de doenças metabólicas associadas.
Os agonistas tradicionais do receptor GLP-1 geralmente adotam um modo de ativação de via completa, que, embora ative as vias de sinalização de perda de peso, também ativa frequentemente vias associadas a eventos adversos gastrointestinais e dessensibilização do receptor, dificultando o equilíbrio entre perda de peso potente e boa tolerabilidade. Com base em descobertas de nível Nobel, o ecnoglutide otimiza a transdução de sinal do receptor GLP-1, enfrentando ainda mais o desafio da indústria de equilibrar eficácia e tolerabilidade nas terapias tradicionais de perda de peso. Seu perfil de segurança foi confirmado novamente neste estudo comparativo direto, consistente com os resultados do estudo SLIMMER anterior, demonstrando boa segurança gastrointestinal. O estudo SLIMMER é um ensaio clínico de fase 3 em larga escala, que incluiu 664 participantes adultos com sobrepeso ou obesidade na China. Após 48 semanas de tratamento, os participantes no grupo de dose mais alta (2,4 mg) perderam em média 15,4% do peso, e 92,8% dos participantes perderam mais de 5% do peso. O estudo também observou redução significativa da circunferência da cintura (redução média de 12,8 cm), redução média de 53,1% no teor de gordura hepática em participantes com esteatose hepática no basal, e melhorias significativas em múltiplos parâmetros metabólicos, como pressão arterial, lipídios e glicose; além disso, os níveis de ácido úrico reduziram em média 54,3 μmol/L. A taxa de descontinuação do tratamento devido a eventos adversos foi de 2%, e a taxa de descontinuação devido a eventos adversos gastrointestinais foi de 0,6%.
O Dr. Hai Pan, fundador e CEO da Sciwind Biosciences, afirmou que a empresa tem a honra de apresentar este progresso importante na Sessão Científica da ADA. Melhores terapias para perda de peso vêm da regulação precisa de mecanismos biológicos chave, e não da simples acumulação de alvos. O estudo comparativo direto entre ecnoglutide e semaglutida fornece evidências clínicas diretas para este conceito inovador, marcando um marco importante na transição do mecanismo de agonista com viés da ciência de ponta para a aplicação clínica.
Jean-Christophe Pointeau, vice-presidente sênior global da Pfizer e presidente da Pfizer China, afirmou que estas novas descobertas confirmam ainda mais que as terapias de nova geração com agonistas GLP-1 com viés podem oferecer melhor eficácia, tolerabilidade e segurança para pacientes no gerenciamento de peso e tratamento metabólico. Como parceiro comercial do ecnoglutide na China, a Pfizer apoia a introdução desta terapia e ajuda a expandir sua acessibilidade.
O SLIMMER-UP-SWITCH é um ensaio clínico de fase 2, multicêntrico, randomizado, aberto, conduzido em 17 centros de pesquisa na China, incluindo 163 pacientes adultos com obesidade (IMC maior ou igual a 30 kg/m²). Os participantes foram randomizados 1:1 para receber injeção subcutânea semanal de ecnoglutide ou semaglutida, com período de tratamento de 60 semanas e uma análise interina pré-especificada na 20ª semana. Os dados da análise interina deste estudo foram selecionados como resumo de última hora e apresentados em formato de pôster na Sessão Científica da ADA de 2026. A Sciwind Biosciences é uma empresa biofarmacêutica em fase comercial, dedicada a atender necessidades médicas não atendidas nas áreas de gerenciamento de peso e doenças metabólicas. A Pfizer detém os direitos exclusivos de comercialização do produto ecnoglutide injetável da Sciwind na China continental.
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