De acordo com pt.wedoany.com-A MannKind Corporation apresentará novos dados clínicos e do mundo real sobre seus produtos Afrezza (pó para inalação de insulina humana) e FUROSCIX (injeção de furosemida) na Reunião Científica de 2026 da Associação Americana de Diabetes (ADA). A empresa, uma biofarmacêutica focada no tratamento de doenças crônicas cardiometabólicas e pulmonares órfãs, realizará a apresentação no evento, que ocorrerá de 5 a 8 de junho de 2026, em Nova Orleans, Louisiana, EUA. Com base na aprovação do Afrezza pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em 29 de maio de 2026 para crianças e adolescentes a partir de 6 anos com diabetes tipo 1 e tipo 2, os dados apresentados reforçam ainda mais sua segurança e eficácia.
O Dr. Kevin Kaiserman, vice-presidente sênior e chefe da área de diabetes da MannKind Corporation, afirmou que, à medida que a empresa continua avançando no cuidado de pacientes com diabetes e, após a recente aprovação do Afrezza para crianças e adolescentes a partir de 6 anos, os dados apresentados na reunião da ADA deste ano reforçam sua segurança e eficácia já estabelecidas, além de destacar benefícios que vão além do controle glicêmico, estendendo-se à vida diária dos pacientes. A empresa está comprometida em expandir opções de tratamento significativas para ajudar os pacientes a gerenciar melhor o diabetes de uma forma que se adapte às suas necessidades, e as crescentes evidências do Afrezza apoiam uma abordagem de cuidado mais personalizada e centrada no paciente.
Uma análise post-hoc do estudo INHALE-1 avaliou a satisfação com o tratamento em participantes pediátricos que atingiram a meta de hemoglobina glicada (HbA1c). Os resultados mostraram uma melhora clinicamente significativa na satisfação geral com o tratamento no grupo de insulina inalada, enquanto nenhuma mudança significativa foi observada no grupo de análogo de insulina de ação rápida (RAA). Outra análise de subgrupo do estudo INHALE-1 avaliou crianças e adolescentes com diabetes que apresentavam HbA1c basal ≤9,5%. Após 26 semanas, a insulina inalada alcançou uma HbA1c média não inferior ao RAA, com tempo no alvo (TIR) semelhante entre os grupos de tratamento, e as taxas de eventos adversos foram consistentes com os dados em adultos.
Uma análise intermediária de um desafio alimentar padronizado comparou a segurança e eficácia da insulina inalada e do RAA em pacientes com diabetes mellitus gestacional (DMG). A insulina inalada demonstrou eficácia comparável, com flutuações glicêmicas pós-prandiais nominalmente menores e menos eventos de hipoglicemia em comparação com o RAA. Uma análise exploratória avaliou o uso de insulina inalada em combinação com sistemas automatizados de administração de insulina (AID) para doses prandiais e de correção. Os resultados indicam que os desfechos glicêmicos podem variar dependendo se o algoritmo do AID depende da dose diária total (TDD), com uma redução numericamente maior na A1C observada em sistemas independentes de TDD. Uma nova análise de dados de clamp glicêmico comparou a insulina inalada com a insulina lispro, mostrando que a insulina inalada completa uma proporção maior de seus efeitos farmacodinâmicos mais cedo, com mais de 50% em 60 minutos, em comparação com apenas 10% para a insulina lispro.
Além dos relatórios acima, a MannKind também apresentou outras análises, incluindo: estratégias de administração e controle glicêmico pós-prandial em pacientes adultos com diabetes tipo 1, o impacto da Lei de Redução da Inflação na acessibilidade do Afrezza, um estudo de evidências do mundo real sobre o risco de incidência de câncer de pulmão em pacientes adultos com diabetes tipo 2, e resultados de estudos avaliando o uso de FUROSCIX em uma população de pacientes com comorbidades. Esses dados, em conjunto, destacam o compromisso contínuo da MannKind em avançar a compreensão clínica da insulina inalada e apoiar estratégias personalizadas de manejo do diabetes para populações pediátricas e adultas.
Michael Castagna, CEO da MannKind Corporation, afirmou que esses novos dados refletem o impulso da empresa na inovação do cuidado do diabetes e seu compromisso em expandir as opções de tratamento para pacientes com diabetes a partir de 6 anos. A empresa continuará focada em avançar seu pipeline, expandir a acessibilidade e oferecer terapias que melhor atendam às necessidades reais dos pacientes.
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