De acordo com pt.wedoany.com-A Everest Medicines (HKEX 1952.HK) anunciou a assinatura de um acordo de compra de ativos com a Corxel Pharmaceuticals Limited, adquirindo os direitos de desenvolvimento, fabrico e comercialização do colírio LNZ100 para tratamento da presbiopia na Grande China. A Everest Medicines pagará um montante inicial e potenciais pagamentos de marcos de desenvolvimento, e assumirá os direitos e obrigações ao abrigo do acordo de licenciamento LENZ celebrado pela Corxel em abril de 2022, bem como os acordos conexos.
O LNZ100 é um colírio de prescrição de uso diário único, indicado para o tratamento da presbiopia. O seu princípio ativo, a aceclidina, é um agonista de pequena molécula dos recetores de acetilcolina, que induz a contracção da pupila (miose), criando um efeito de orifício estenopeico que melhora a visão de perto. O mecanismo de ação da aceclidina é seletivo para a pupila, evitando a deterioração da visão ao longe, conhecida como desvio miópico.
Yifang Wu, Presidente do Conselho de Administração da Everest Medicines, afirmou que a aquisição do LNZ100 representa um passo importante no avanço do foco estratégico da empresa na área da oftalmologia, oferecendo um valor clínico diferenciado e potencial comercial. Com o crescimento da população de pacientes com presbiopia e a enorme necessidade não satisfeita de opções de tratamento não invasivas, o LNZ100 tem potencial para proporcionar aos pacientes uma nova alternativa terapêutica não invasiva.
A Sra. Sandy Mou, Diretora Executiva e CEO do Conselho de Administração da Corxel, expressou a sua convicção de que a forte capacidade de comercialização da Everest Medicines acelerará o acesso ao mercado do LNZ100, levando este tratamento inovador a mais pacientes com presbiopia na China.
O LNZ100 foi aprovado nos Estados Unidos em julho de 2025 e lançado comercialmente em outubro do mesmo ano. Na China, o pedido de novo medicamento para o LNZ100 foi submetido em setembro de 2025, com aprovação prevista para o primeiro trimestre de 2027. A aceitação do pedido pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China baseou-se nos dados de um ensaio clínico de fase III realizado na China. Este estudo foi um ensaio de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por veículo, que incluiu um estudo de eficácia de 4 semanas e um estudo de segurança de extensão de 6 meses, com um total de 300 participantes.
Os resultados mostraram que o LNZ100 atingiu o objetivo primário e os objetivos secundários principais, demonstrando uma melhoria estatisticamente significativa na visão de perto (três linhas ou mais) com a melhor correção da visão ao longe, mantendo simultaneamente a melhor visão ao longe. 84% e 69% dos participantes obtiveram uma melhoria de duas linhas e de três linhas ou mais, respetivamente, aos 30 minutos; 3 horas após o tratamento, 88% e 74% dos participantes obtiveram uma melhoria de duas linhas e de três linhas ou mais, respetivamente; às 10 horas, 61% e 30% dos participantes obtiveram uma melhoria de duas linhas e de três linhas ou mais, respetivamente. O LNZ100 foi bem tolerado, não tendo sido observados eventos adversos graves relacionados com o tratamento no ensaio.
A presbiopia é um fenómeno fisiológico relacionado com a idade, que geralmente começa a manifestar-se por volta dos 38 anos, com uma prevalência próxima dos 100% aos 52 anos na China. Atualmente, não existem medicamentos aprovados na China para o tratamento da presbiopia, permanecendo uma necessidade médica não satisfeita por tratamentos não invasivos, seguros, eficazes e reversíveis para a presbiopia.
O colírio LNZ100 foi desenvolvido pela LENZ Therapeutics, tendo a Corxel adquirido os direitos de desenvolvimento e comercialização na Grande China em abril de 2022. Após esta transação, o pipeline da Corxel concentrar-se-á inteiramente em terapias cardiometabólicas, e os fundos obtidos com a transação serão utilizados para acelerar o desenvolvimento clínico global do seu pipeline inovador em cardiometabolismo.
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