De acordo com pt.wedoany.com-A Neuland Laboratories planeja investir US$ 20 milhões na construção de um laboratório dedicado de desenvolvimento de processos e uma planta piloto integrada, com 135.000 pés quadrados, em seu campus no Genome Valley, em Hyderabad. Esta organização de desenvolvimento e fabricação contratada (CDMO) espera aprofundar a colaboração com parceiros farmacêuticos e de biotecnologia, desde o desenvolvimento inicial até a produção comercial, por meio desta instalação. O projeto será implementado em fases, com conclusão total prevista para outubro de 2026. Como utilizará um edifício existente, em vez de construir uma nova estrutura, todo o investimento será direcionado diretamente para a reforma e equipamentos.
O local, especializado em desenvolvimento de processos, terá capacidade para mais de 500 cientistas, tornando-se uma das maiores equipes de pesquisa de scale-up da Índia. Seu design central visa simular reações em grande escala em condições de pequena escala. Um porta-voz da Neuland Laboratories disse à Manufacturing Chemist que o centro não é um laboratório de P&D tradicional, mas sim um ambiente avançado de prototipagem de processos, equipado com equipamentos especializados que permitem aos cientistas replicar aspectos específicos do comportamento de processos em grande escala em pequena escala. Isso ajuda a gerar dados de desenvolvimento mais ricos no início do projeto, aprofundar a compreensão do processo e tomar decisões de scale-up mais precisas. A empresa também observa que esse modelo pode melhorar a eficiência de custos e potencialmente reduzir a necessidade de experimentos adicionais nas fases posteriores do desenvolvimento.
O interior da instalação integra uma planta piloto não-GMP, permitindo que os cientistas avaliem o desempenho do processo em maior escala sem precisar transferir o local ou competir por capacidade GMP, gerando dados de scale-up em tempo real enquanto otimizam continuamente o processo. A Neuland explica que isso significa que vários experimentos podem ser executados em paralelo, os dados de reação podem ser registrados digitalmente e ferramentas analíticas podem apoiar uma tomada de decisão científica mais rápida e baseada em evidências. A equipe pode avaliar várias rotas de processo simultaneamente e avançar as candidatas mais promissoras para validação em escala piloto de forma mais eficiente dentro da mesma instalação. A planta piloto está equipada com reatores de vidro de 20-250L, capacidade de baixa temperatura e vários sistemas de filtração.
O centro também integrará triagem de rotas orientada por inteligência artificial, síntese paralela e cadernos de laboratório eletrônicos (ELNs) para apoiar decisões mais rápidas, reduzir o tempo de ciclo e garantir a continuidade contínua dos dados.
O departamento analítico centralizado é equipado com técnicas abrangentes de caracterização, com áreas especializadas para engenharia de processos, estudos de polimorfismo, segurança de processos e química de fluxo avançada. O local também abriga cinco laboratórios de peptídeos e três laboratórios de purificação. Fluxos de trabalho automatizados visam simplificar tarefas rotineiras, aumentar a reprodutibilidade e reduzir a intervenção manual; modelagem preditiva e insights orientados por dados são usados para orientar a seleção de rotas. Ao simular o processo de scale-up mais cedo, a Neuland espera identificar rotas sintéticas malsucedidas mais precocemente, eliminando testes e experimentos redundantes.
O porta-voz acrescentou que esse modelo integrado comprime os prazos ao eliminar as transferências que ocorrem quando o desenvolvimento e o scale-up são realizados em locais diferentes. Tradicionalmente, operações em vários locais frequentemente levam a transferências e atrasos. Centralizar o desenvolvimento em laboratório, a validação em escala piloto e a engenharia de processos em um único local ajuda a reduzir esses pontos de transição. Combinado com experimentos paralelos e tomada de decisão baseada em dados, a Neuland disse à Manufacturing Chemist que isso representa uma melhoria incremental e uma maneira mais eficiente de entregar processos escaláveis e robustos aos clientes. Embora os prazos variem de acordo com o projeto, esse modelo tem o potencial de encurtar o ciclo geral de desenvolvimento.
A nova instalação se integra à experiência existente da Neuland na produção de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) em escala comercial, formando o que a empresa chama de uma proposta atraente para parceiros farmacêuticos e de biotecnologia, capaz de atender às necessidades atuais de escala e química, ao mesmo tempo que se prepara para a produção comercial. A Neuland afirma que poucas CDMOs operam dessa forma, e essa é uma das vantagens de trabalhar com um verdadeiro especialista em APIs. A empresa já viu uma resposta positiva de inovadores globais, especialmente em áreas como peptídeos complexos, onde os clientes estão compreendendo as capacidades da nova instalação. A Neuland disse à Manufacturing Chemist que, em várias discussões, os clientes reconheceram que a empresa tem a capacidade de atender às necessidades que antes resolviam por meio de outros parceiros. Anteriormente, a Neuland divulgou uma receita trimestral recorde de aproximadamente US$ 83 milhões.
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