De acordo com pt.wedoany.com-A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu autorização 510(k) ao software VascularAssist de Triagem de Oclusão (VAOT), desenvolvido pela GuideAI Health. A ferramenta baseada em IA para tomografia computadorizada (TC) pode ajudar os médicos a detectar e triar pacientes com doença arterial periférica (DAP) de forma mais oportuna.

A GuideAI Health afirma que o software VascularAssist de Triagem de Oclusão é capaz de sinalizar casos que podem envolver oclusão vascular e priorizar a revisão desses casos no fluxo de trabalho da radiologia.

De acordo com a empresa, em testes de desempenho clínico, o software VascularAssist de Triagem de Oclusão alcançou sensibilidade de 95% no nível do paciente na análise de TC 2D e 94% na avaliação de TC 3D.

O Dr. Raj Shah, CEO da GuideAI Health, destacou que a doença vascular periférica frequentemente é subdiagnosticada ou detectada tardiamente, com consequências graves. O VAOT integra a triagem baseada em IA diretamente no fluxo de trabalho da radiologia, ajudando os médicos a identificar doenças vasculares mais precocemente, permitindo que os pacientes recebam cuidados adequados mais rapidamente. Esta autorização é o primeiro passo para a visão mais ampla da empresa de estabelecer um novo padrão no cuidado vascular orientado por IA.

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