A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou oficialmente em 23 de outubro a combinação terapêutica do medicamento anticâncer Blenrep da GlaxoSmithKline, destinado ao tratamento...

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou recentemente a alteração do rótulo do medicamento Carvykti, usado no tratamento de cânceres hematológicos, da Johnson & Johnson e sua parceira Legend Biotech, incluindo um aviso em caixa preta sobre possíveis doenças gastrointestinais fatais. A FDA informou que alguns pacientes tratados com Carvykti desenvolveram enterocolite grave induzida pelo sistema imunológico (IEC-EC), que pode levar a perfuração intestinal, sepse e outras complicações potencialmente letais. Os sintomas incluem diarreia persistente, dor abdomina

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos anunciou nesta quinta-feira a aprovação do medicamento Dawnzera, desenvolvido pela Ionis Pharmaceuticals, para prevenção de inchaços graves em diferentes partes do corpo de pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos que sofrem da rara doença genética angioedema hereditário (HAE). Após o anúncio, as ações da Ionis Pharmaceuticals subiram 1,1% durante o pregão da tarde.

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos anunciou nesta quarta-feira a aprovação do medicamento Modeyso, desenvolvido pela empresa Jazz Pharmaceuticals, para o tratamento de glioma difuso da linha média (DMG) — um tipo raro e altamente agressivo de tumor cerebral. O medicamento é indicado para adultos e crianças com mais de um ano de idade. Esta é a primeira vez que o FDA aprova uma terapia sistêmica direcionada a tumores com mutações específicas desse tipo, especialmente para pacientes cuja doença progrediu após tratamentos anteriores. O Modeyso deverá ser lançado no mercado no