A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou oficialmente em 23 de outubro a combinação terapêutica do medicamento anticâncer Blenrep da GlaxoSmithKline, destinado ao tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário. Esta decisão de aprovação da FDA marca o reconhecimento do medicamento pelas autoridades regulatórias dos EUA após sua retirada do mercado em 2022.

De acordo com o conteúdo da aprovação da FDA para Blenrep, o medicamento pode ser utilizado em terapia combinada com bortezomibe e dexametasona, indicada para pacientes com mieloma múltiplo cujo quadro tenha recidivado após pelo menos uma linha de tratamento. A aprovação baseia-se em dados de ensaios clínicos tardios, que demonstraram que essa combinação reduz o risco de morte dos pacientes em 51% e dobra o tempo de sobrevida livre de progressão. A GlaxoSmithKline também informou que implementará um programa simplificado de monitoramento de segurança para o medicamento, a fim de ajudar a gerenciar riscos potenciais relacionados à visão.