Recentemente, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o tradipitante (comercializado sob o nome Nereus) da Vanda Pharmaceuticals para a prevenção de vômitos induzidos por movimento, sendo este o primeiro novo medicamento para cinetose lançado no mercado em mais de 40 anos.
Com base em dois estudos de fase 3 de indução real conduzidos a bordo de navios, a Vanda Pharmaceuticals descobriu que o antagonista do receptor de neurocinina-1 administrado por via oral, Nereus, estava associado a uma redução significativa de vômitos, e solicitou a aprovação da FDA com base nisso. Os dados do estudo mostraram que, em um dos testes, a taxa de incidência de vômitos com o Nereus foi de 18,3% a 19,5%, em comparação com 44,3% no grupo placebo; em outro teste, a taxa de vômitos no grupo Nereus foi de 10,4% a 18,3%, contra 37,7% no grupo placebo.
O Nereus competirá com os medicamentos existentes para enjoo no mar, que são anti-histamínicos de venda livre que previnem e tratam os sintomas da cinetose, incluindo náuseas, vômitos e tonturas. Analistas da Jefferies observaram que a indicação do Nereus é a prevenção de vômitos induzidos por movimento, e não os sintomas de cinetose cobertos pelos medicamentos para enjoo no mar, o que constitui um detalhe crucial para diferenciá-los. Esta indicação permite que os pacientes tomem o medicamento aproximadamente 60 minutos antes da expectativa de vômitos induzidos por movimento, e deve ser administrado com o estômago vazio, ou seja, pelo menos uma hora antes ou duas horas após uma refeição principal.
A Vanda estima que entre dois e três milhões de pacientes nos EUA tomem medicamentos para enjoo no mar mensalmente. A inovação insuficiente no campo dos medicamentos para cinetose sugere que pode haver uma demanda reprimida para o Nereus. Analistas da Jefferies preveem que, com o aumento da conscientização, a curva de adoção subirá de forma constante, impulsionada em parte por pacientes que buscam alternativas às terapias existentes. Teoricamente, há potencial de penetração em pacientes insatisfeitos com os tratamentos atuais ou que evitam viagens devido ao controle inadequado dos sintomas, o que pode gerar vendas significativas.
A Vanda ainda não divulgou o preço de tabela do Nereus. Analistas da Jefferies esperam que seu preço seja superior aos tratamentos de venda livre existentes. A empresa planeja estar totalmente preparada antes do lançamento no verão de 2026, focando em publicidade digital e promoção direta ao consumidor, em vez de construir uma grande força de vendas. Este plano de lançamento está alinhado com a visão do CEO da Vanda, Mihael Polymeropoulos, que, em uma teleconferência de resultados em outubro de 2025, afirmou que desenvolveria uma estratégia centrada no consumidor, focada em oferecer serviços de concierge.
Além disso, a FDA pode decidir sobre o Hetlioz para jet lag até 7 de janeiro. A aprovação da Vanda é uma entre várias autorizações durante o período de festas, onde a FDA também aprovou diversos outros medicamentos e expandiu as indicações de alguns.
