De acordo com pt.wedoany.com-Em 12 de março, a União Europeia submeteu à Organização Mundial do Comércio as conclusões da avaliação de risco da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos sobre os ingredientes ativos do arroz de levedura vermelha. O relatório indica que uma ingestão diária de 3 mg de monacolina K, substância central do arroz de levedura vermelha, pode desencadear rabdomiólise e danos hepáticos. Com base nisso, a UE planeja incluir substâncias do tipo monacolina na lista de proibições de alimentos no terceiro trimestre de 2026. Espera-se que essa medida remodele o mercado europeu de suplementos para a saúde cardiovascular e impulsione uma mudança global na regulamentação para padrões de segurança mais rigorosos.
A proibição decorre de uma avaliação abrangente da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos, que mostra que a monacolina K tem estrutura idêntica e mecanismo de ação semelhante ao medicamento prescrito lovastatina, ambos atuando pela inibição da enzima de síntese do colesterol para reduzir os lipídios no sangue. No entanto, dados clínicos indicam que mesmo baixas doses podem causar reações adversas graves, e faltam dados sobre níveis seguros de ingestão, impossibilitando o controle de riscos por meio da dosagem. Portanto, a UE decidiu proibir a produção, venda ou importação na União Europeia de produtos contendo ingredientes de monacolina.
Com a saída da monacolina do mercado, a indústria de suplementos para a saúde cardiovascular precisa recorrer a ingredientes alternativos mais seguros. O concentrado de tomate hidrossolúvel regula a pressão arterial e a microcirculação pela inibição de vias de sinalização, apresentando alta segurança, mas requer uso contínuo. A Lactiplantibacillus plantarum regula a microbiota intestinal e a absorção de colesterol, com efeito suave, mas depende da qualidade da cepa. A berberina promove o metabolismo do colesterol e a sensibilidade à insulina, com custo controlável, mas baixa biodisponibilidade. Os fitoesteróis inibem competitivamente a absorção de colesterol, já possuem apoio oficial, mas requerem altas doses. Os extratos de alcachofra e os flavonoides cítricos promovem o metabolismo lipídico, com boa segurança, mas carecem de evidências clínicas mais robustas.
A transformação do setor deve focar em fórmulas sinérgicas de múltiplos alvos, como combinar concentrado de tomate hidrossolúvel, extrato de alcachofra e fibras alimentares, cobrindo saúde vascular, ciclo de ácidos biliares e gestão de lipídios no sangue. Simultaneamente, o desenvolvimento precisa mudar de uma abordagem única de redução de lipídios para uma intervenção integrada, gerenciando fatores de risco como gordura visceral, resistência à insulina e inflamação crônica. Estratégias relacionadas ao microbioma, como o uso de Lactiplantibacillus plantarum para apoiar a saúde cardiovascular através da regulação da microbiota intestinal, tornam-se uma nova direção de pesquisa.
A proibição da UE, baseada no princípio da precaução, alerta as empresas para intensificarem os investimentos em P&D, enfrentando as mudanças no mercado com fórmulas científicas e evidências clínicas. Isso não é apenas um ajuste regulatório, mas marca a transição da indústria global de suplementos para a saúde cardíaca em direção à conformidade científica e à gestão sistêmica da saúde, adaptando-se a um ambiente regulatório cada vez mais rigoroso.
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