De acordo com pt.wedoany.com-A Becton, Dickinson and Company (BD) e a Suttons Creek, uma empresa da BlueRidge Life Sciences, anunciaram uma colaboração estratégica não exclusiva para ajudar empresas farmacêuticas e de biotecnologia a navegar de forma mais eficiente pelas complexidades de engenharia, testes, qualidade e regulamentação no desenvolvimento de produtos combinados. Esta colaboração combina a ZebraSci, a organização independente de testes de produtos combinados da BD, com a experiência especializada da Suttons Creek em desenvolvimento de produtos combinados e integração de sistemas, para responder à crescente procura no desenvolvimento de terapêuticas complexas fármaco-dispositivo, como produtos biológicos e terapias GLP-1.
À medida que o número de produtos combinados nos pipelines farmacêuticos aumenta, as equipas de desenvolvimento enfrentam frequentemente a fragmentação de fornecedores e fluxos de trabalho desarticulados. A ZebraSci oferece serviços de testes objetivos e baseados em dados para apoiar a tomada de decisões em atividades de viabilidade, desempenho, verificação e validação. A Suttons Creek é especializada em planeamento precoce de produtos e estratégia de desenvolvimento. Juntas, as duas empresas permitem uma maior coordenação entre as atividades de desenvolvimento, mantendo simultaneamente a flexibilidade dos clientes na escolha de parceiros e tecnologias.
Patrick Jeukenne, Presidente Global da área de Sistemas Farmacêuticos da BD, afirmou: "O desenvolvimento de produtos combinados exige, cada vez mais, um alinhamento próximo entre estratégia, testes e considerações sobre sistemas de administração. Esta colaboração reúne a experiência complementar das duas empresas para ajudar os clientes a reduzir os riscos de desenvolvimento e a navegar pelas considerações regulamentares, mantendo ao mesmo tempo a escolha e a flexibilidade no avanço dos seus projetos." Carolyn Dorgan, Vice-Presidente de Engenharia de Soluções da Suttons Creek, referiu: "O desenvolvimento de produtos combinados envolve frequentemente múltiplos fornecedores e processos isolados que geram atritos, atrasos e riscos regulamentares. Com esta parceria, é possível traçar um caminho mais coordenado e eficiente."
Com esta colaboração, os clientes beneficiarão de um alinhamento mais precoce da estratégia com os testes, maior integração nos dossiês do histórico de design, tomadas de decisão mais rápidas, uma gestão de parceiros mais eficaz, avaliações objetivas dos dispositivos e escolhas flexíveis de fornecedores. Este modelo apoia trajetórias de desenvolvimento mais previsíveis, reduzindo a probabilidade de retrabalho em fases posteriores e permitindo que os patrocinadores avancem do conceito ao mercado de forma eficiente.
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