De acordo com pt.wedoany.com-A Dayspring Pharma apresentou os resultados positivos do ensaio clínico de fase II do seu candidato a medicamento CG2001 no 14.º Congresso Mundial de Pesquisa Capilar. Os resultados foram apresentados oralmente pelo Professor Zhou Cheng, chefe do Departamento de Dermatologia do Hospital Popular da Universidade de Pequim, durante a conferência realizada em Seul, Coreia do Sul. O CG2001 é uma formulação de dose fixa combinada de uso tópico contendo minoxidil e finasterida, destinada ao tratamento da alopecia androgenética masculina.
Este ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo incluiu vários grupos de tratamento: CG2001 (5% minoxidil e 0,075% finasterida) uma vez ao dia, CG2001 (5% minoxidil e 0,1% finasterida) uma vez ao dia, CG2001 (5% minoxidil e 0,075% finasterida) duas vezes ao dia, e um grupo de controlo. O estudo mostrou que, na semana 24, o grupo CG2001 (5% minoxidil e 0,075% finasterida) duas vezes ao dia apresentou uma melhoria estatisticamente significativa na alteração da contagem de pelos na área-alvo (TAHC) em relação ao valor basal, comparado ao grupo placebo, atingindo o objetivo primário. Além disso, todos os grupos de tratamento demonstraram boa segurança e tolerabilidade.
Os principais dados de topo revelaram que, na semana 24, o grupo CG2001 (5% minoxidil e 0,075% finasterida) duas vezes ao dia registou um aumento de 28,17 fios/cm² na TAHC em relação ao valor basal (p=0,006), enquanto o grupo placebo apresentou um aumento de 7,68 fios/cm². Neste grupo de tratamento, observou-se uma tendência contínua de aumento da TAHC nas semanas 6, 12, 18 e 24, juntamente com uma tendência de melhoria na autoavaliação dos participantes. O CG2001 foi geralmente bem tolerado em todos os grupos de tratamento, não tendo sido reportados eventos adversos relacionados com a função sexual, e todos os eventos adversos foram de gravidade ligeira a moderada.
O CEO da Dayspring Pharma, Yu Baohui, afirmou que, apesar dos tratamentos aprovados existentes, ainda existem necessidades clínicas não satisfeitas significativas na área da alopecia androgenética, e os resultados da fase II apoiam o potencial do CG2001 como uma opção terapêutica diferenciada e o seu desenvolvimento clínico subsequente. A empresa está atualmente em comunicação com as autoridades reguladoras para determinar o plano de desenvolvimento clínico da próxima fase.
O CG2001 utiliza uma formulação em espuma especialmente concebida, contendo minoxidil e finasterida em proporções de dose otimizadas, visando aproveitar o potencial sinérgico das duas terapias de base. O minoxidil promove o crescimento capilar, enquanto a finasterida reduz os níveis de di-hidrotestosterona ao inibir a 5α-redutase. O medicamento melhora a administração local aos folículos capilares através de um sistema de entrega otimizado, com o objetivo de aumentar a eficácia e reduzir a exposição sistémica associada à finasterida oral.
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