O pedido de registro de dispositivo médico na Europa, APLD-2304, da Asieris Pharmaceuticals, foi aceito
2025-12-22 10:01
Favoritos
Em 21 de dezembro, a Asieris Pharmaceuticals anunciou que seu produto APLD-2304 teve seu pedido de registro de dispositivo médico submetido ao Organismo Notificado da UE e foi aceito. O APLD-2304 é o primeiro cistoscópio portátil e descartável de luz azul do mundo, desenvolvido pela empresa para atender às necessidades de diagnóstico e acompanhamento do câncer de bexiga.

Recomendações

Inaugurado o primeiro instituto de pesquisa em cardio-oncologia da China, a Universidade Fudan impulsiona a transformação da gestão de doenças crónicas oncológicas
2026-05-28

Amazon dos EUA nomeia Roy Schoenberg para liderar serviços de saúde, telemedicina entra no negócio principal
2026-05-28

Documentos sobre o período de exclusividade de mercado para medicamentos na China estão sendo elaborados com urgência, e o mecanismo de proteção para medicamentos inovadores de origem marinha é reforçado
2026-05-28

Brasil aprova primeira caneta de emagrecimento nacional com semaglutida; EMS prevê vender 1,2 milhão de unidades no primeiro ano
2026-05-28

BNDES aprova crédito de R$ 27,5 milhões para EMS expandir instalações de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos
2026-05-27

Fábrica da WuXi Vaccines em Suzhou, China, obtém certificação ANVISA GMP do Brasil, acelerando a produção da vacina contra a dengue
2026-05-27

Knit Health obtém financiamento inicial de US$ 11,6 milhões para desenvolver modelo de IA de comportamento clínico
2026-05-27

Johnson & Johnson Espanha lança projeto "Visión" e publica nove livros brancos para redefinir o valor dos medicamentos
2026-05-27

Ministério da Saúde espanhol recomenda inclusão do toripalimab no sistema público de saúde para carcinoma nasofaríngeo e câncer de esôfago
2026-05-27

A Lynxter francesa leva a tecnologia de impressão 3D em silicone para a produção regulamentada de dispositivos médicos
2026-05-27