Subsidiária chinesa da Mayinglong obtém aprovação para colírio de bromfenaco sódico, linha de produtos oftalmológicos avança da fase de análise regulatória para registro concretizado
2026-05-22 17:19
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De acordo com pt.wedoany.com-Em 22 de maio, a Mayinglong anunciou que sua subsidiária Jiangxi Mayinglong Meikang Pharmaceutical Co., Ltd. obteve o Certificado de Registro de Medicamento para o colírio de bromfenaco sódico, emitido pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). As informações de entrega de documentos de aprovação de medicamentos da NMPA mostram que o número de aprovação do medicamento é H20264422, com data de emissão em 20 de maio de 2026, e o requerente é a Jiangxi Mayinglong Meikang Pharmaceutical Co., Ltd.

Esta aprovação impulsiona a variedade de medicamentos químicos oftalmológicos da Mayinglong, que anteriormente estava em fase de avaliação, para a etapa de concretização do registro. O relatório anual de 2025 da empresa divulgou que, durante o período do relatório, os pedidos de registro para comercialização de medicamentos genéricos de colírio de bromfenaco sódico e colírio de cloridrato de azelastina, tendo a subsidiária Mayinglong Meikang como titular da autorização de comercialização, foram submetidos ao Centro de Avaliação de Medicamentos da NMPA e estavam em análise técnica; no mesmo período, o colírio de hialuronato de sódio e o colírio de cloridrato de olopatadina da Mayinglong Meikang já haviam obtido o Certificado de Registro de Medicamento emitido pela NMPA. A obtenção do certificado de registro para o colírio de bromfenaco sódico significa que a linha de produtos oftalmológicos da Mayinglong continua a ser complementada na direção de medicamentos para doenças inflamatórias oculares, expandindo ainda mais a combinação da empresa entre produtos de tratamento ocular, cuidados oculares e beleza e saúde ocular.

De acordo com o anúncio, o colírio de bromfenaco sódico é indicado para o tratamento sintomático de doenças inflamatórias do segmento externo e anterior do olho, incluindo conjuntivite, esclerite e inflamação pós-operatória. A empresa também alertou que a produção e venda de medicamentos são influenciadas por fatores como políticas da indústria farmacêutica e condições de competição de mercado, existindo incerteza quanto ao desempenho comercial subsequente.

Em termos de atributos do produto, o colírio de bromfenaco sódico pertence à categoria de anti-inflamatórios oftalmológicos, com necessidades clínicas claras em cenários como inflamação ocular e manejo de inflamação pós-operatória. O significado desta aprovação para a Mayinglong reflete-se principalmente em dois níveis: o preenchimento da linha de produtos oftalmológicos e a extensão da capacidade como titular de autorização de comercialização. No passado, a percepção externa sobre a Mayinglong concentrava-se mais na área de saúde anorretal, mas o relatório anual da empresa já listava a oftalmologia como uma das direções-chave de extensão, enfatizando o foco em áreas como anorretal, oftalmologia e dermatologia, estendendo-se do tratamento medicamentoso para prevenção, cuidados de saúde, diagnóstico, tratamento e reabilitação. No negócio oftalmológico, a empresa propôs construir uma estrutura de produtos que integra tratamento ocular, cosméticos e cuidados de saúde, e em 2025 concluiu o avanço no registro de variedades como colírio de hialuronato de sódio e colírio de cloridrato de olopatadina. Com a adição do colírio de bromfenaco sódico, a cobertura de produtos abrange múltiplas direções, desde danos na córnea e conjuntiva, sintomas oculares relacionados a alergias, até o tratamento sintomático de doenças inflamatórias, ajudando a melhorar a completude das variedades da Mayinglong Meikang no campo de preparações oftalmológicas.

Este marco também reflete que a Mayinglong está a combinar os recursos da sua marca tradicional com a capacidade moderna de registro de medicamentos químicos. O relatório anual da empresa mostra que a Mayinglong foi fundada em 1582, e a técnica de preparação de medicamentos oftalmológicos Mayinglong foi incluída na Lista Nacional do Património Cultural Imaterial em 2011; simultaneamente, a empresa, apoiando-se nas suas vantagens existentes, está a expandir de forma ordenada a sua presença em beleza e saúde ocular e saúde da pele, construindo gradualmente uma vantagem competitiva estrutural de sinergia entre múltiplas categorias. Para uma empresa conhecida pelos seus medicamentos tradicionais chineses e marcas tradicionais, a aprovação e entrada de preparações químicas oftalmológicas na linha de produtos pode complementar o portfólio de medicamentos modernos padronizados, em escala e baseados em canais. O passo seguinte crucial reside no aumento da produção, cobertura de canais, acesso ao mercado terminal, sistema de preços e concorrência de produtos similares, não se podendo equiparar diretamente a obtenção do certificado de registro à concretização do crescimento das vendas.

Outra linha de desenvolvimento do negócio oftalmológico da Mayinglong é a extensão da estrutura de produtos de "tratamento + cuidados + cosméticos + saúde". O relatório anual de 2025 da empresa menciona que a pesquisa clínica baseada em evidências para a Pomada Oftálmica Babao está em andamento, com o seu estudo clínico multicêntrico para o tratamento do olho seco por deficiência lipídica a decorrer de forma ordenada em vários hospitais de nível terciário; simultaneamente, a empresa concluiu o desenvolvimento de vários cremes para os olhos funcionais, como os de clareamento de olheiras e antirrugas, e atualizou mais de dez produtos potenciais, como o creme para os olhos com colagénio recombinante, com a escala geral de cosméticos oculares a crescer mais de 30% em termos anuais. Após a aprovação do colírio de bromfenaco sódico, o segmento de medicamentos oftalmológicos é reforçado na vertente de tratamento, podendo formar uma estratificação mais clara com os produtos existentes de cuidados oculares e beleza e saúde ocular da empresa.

A subsidiária chinesa da Mayinglong obteve o certificado de registro de medicamento para o colírio de bromfenaco sódico, mostrando que o plano oftalmológico da empresa está a avançar gradualmente da submissão de pedidos de pesquisa e desenvolvimento e análise técnica para uma fase de aprovação de mais variedades. Ainda é necessário observar subsequentemente os arranjos de produção, o ritmo de lançamento no mercado, a introdução nos canais, a concorrência no mercado terminal e o ambiente de pagamento do seguro de saúde; no mercado de medicamentos oftalmológicos fortemente regulamentado e com concorrência intensa, a aprovação do produto é apenas o ponto de partida comercial, e o que realmente influenciará a contribuição para o negócio será a capacidade de conversão em vendas e a operação de conformidade a longo prazo.

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