De acordo com pt.wedoany.com-A XtalPi (2228.HK), empresa de plataforma de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos e materiais baseada em IA e robótica, anunciou recentemente que seu ingrediente alimentar inovador para controle glicêmico, o peptídeo Tensotide™, desenvolvido por meio de sua plataforma proprietária de peptídeos com IA PepiX™, obteve o reconhecimento Self-affirmed GRAS (Geralmente Reconhecido como Seguro) nos Estados Unidos. Este ingrediente atende às condições de conformidade regulatória para o mercado alimentício americano, podendo ser legalmente utilizado em produtos finais como alimentos e suplementos dietéticos, oferecendo uma nova opção tecnológica para o setor de matérias-primas alimentares funcionais e saúde metabólica no mercado doméstico.

A conformidade regulatória do Tensotide™ representa a extensão da tecnologia de design molecular baseada em IA da XtalPi, que antes se concentrava em ingredientes cosméticos funcionais, para o campo de matérias-primas alimentares. Anteriormente, a empresa já havia comercializado o peptídeo para crescimento capilar AquaKine™ e o ingrediente de molécula pequena Remeanagen™, ambos projetados por IA.

De acordo com dados do setor da Frost & Sullivan, o mercado global de alimentos saudáveis para perda de peso ultrapassou US$ 20 bilhões em 2025, com o mercado chinês relacionado apresentando uma taxa de crescimento anual composta superior a 14%. Atualmente, vários produtos de controle glicêmico e regulação metabólica no mercado ainda enfrentam desafios técnicos e limitações de cenário, com uma contradição estrutural de longo prazo entre eficácia, segurança e custo-benefício. Entre eles, as formulações prescritas da classe GLP-1 têm eficácia comprovada na redução da glicose, mas são caras, exigem administração por injeção, têm público-alvo limitado e alguns produtos apresentam riscos de efeitos colaterais gastrointestinais e tireoidianos, sendo adequados apenas para cenários de tratamento médico, sem cobrir as necessidades diárias de saúde da população em geral. No segmento de alimentos funcionais orais comuns, ingredientes vegetais tradicionais como a charantina e o extrato de feijão branco carecem de evidências científicas claras para seus mecanismos de ação, com eficácia e padronização insuficientes; peptídeos funcionais naturais e matérias-primas de proteínas de alto peso molecular geralmente sofrem de baixa resistência ácida e são facilmente degradados por enzimas digestivas, resultando em baixa biodisponibilidade oral e estabilidade industrial insuficiente; já os ingredientes de moléculas pequenas são restritos por políticas regulatórias de alimentos nacionais e internacionais, com altas barreiras de aplicação.

O Tensotide™ é uma nova matéria-prima de peptídeo funcional oral projetada pela XtalPi para o mercado de saúde metabólica, com base em padrões de pesquisa e desenvolvimento de nível farmacêutico. Este ingrediente utiliza um mecanismo de regulação do metabolismo energético apoiado pela literatura existente, alcançando um efeito auxiliar no controle glicêmico pós-prandial ao inibir a degradação e absorção de carboidratos e regular as vias do metabolismo energético. Dados de experimentos em modelos animais mostram que ele pode reduzir o pico de glicose pós-prandial em até 30%.

Testes in vitro mostram que o Tensotide™ pode suportar condições de armazenamento convencionais a 40°C, além de apresentar boa estabilidade em ambientes de ácido forte, base forte e sob a ação de várias enzimas digestivas. Essa característica ajuda a mitigar o problema da degradação de peptídeos naturais pelo ácido estomacal e sua baixa biodisponibilidade oral. Em termos de industrialização, o Tensotide™ já obteve patente de invenção na China, teve seu pedido de patente PCT internacional concluído e passou pela verificação de produção em escala de quilogramas, com pureza da matéria-prima superior a 95%. A empresa afirma que o custo é controlável e que existem condições básicas para comercialização. A obtenção do reconhecimento Self-affirmed GRAS nos EUA marca que este ingrediente atende aos requisitos de acesso ao mercado americano para tais componentes.

Em termos de cenários de aplicação, o Tensotide™ é um pó incolor e inodoro, podendo ser usado como matéria-prima para o desenvolvimento de suplementos dietéticos ou adicionado a alimentos comuns, como refeições principais, lanches e bebidas, atendendo à demanda de consumo por dietas de baixo índice glicêmico. O sistema de preços das matérias-primas alimentares oferece certa acessibilidade em termos de cobertura populacional. Se este ingrediente se tornará uma matéria-prima amplamente utilizada no setor de produtos de consumo para saúde ainda precisa ser verificado pelo mercado e pelo tempo. Atualmente, a plataforma de desenvolvimento de peptídeos da XtalPi pode cobrir o desenvolvimento de múltiplos tipos de moléculas, incluindo peptídeos lineares, peptídeos cíclicos e peptídeos bicíclicos, realizando todo o processo de pesquisa e desenvolvimento, desde a descoberta de compostos de partida até a definição de candidatos pré-clínicos.