De acordo com pt.wedoany.com-A Eli Lilly (Lilly) divulgou os primeiros dados clínicos de seu medicamento em investigação, AJ1-11095, demonstrando que este inibidor oral seletivo de JAK2 classe II produziu altas taxas de resposta em pacientes com mielofibrose previamente tratados: 70% dos pacientes apresentaram como melhor resposta uma redução do volume esplénico igual ou superior a 35% (SVR35), e na semana 12, 70% dos pacientes tiveram uma melhoria na carga de sintomas igual ou superior a 50% (TSS50). Estes dados serão apresentados como comunicação oral na reunião anual de 2026 da Associação Europeia de Hematologia (EHA), com o resumo do estudo número S218.
O AJ1-11095 é um medicamento inovador (first-in-class) concebido para se ligar à conformação não ativada da JAK2. A Lilly obteve este programa após a aquisição da Ajax Therapeutics. O estudo é o ensaio de fase 1 AJX-101, que incluiu 23 pacientes com mielofibrose primária ou secundária na fase de escalonamento de dose, os quais haviam recebido uma mediana de 2 tratamentos prévios e todos tinham utilizado inibidores de JAK2 tipo I. O estudo avaliou cinco níveis de dose diária única: 25, 50, 75, 100 e 125 mg.
Até à data de corte de 28 de maio de 2026, foi observada uma diminuição da frequência alélica da mutação do gene driver (VAF) em 21 dos 23 pacientes; até 12 de maio de 2026, entre os 17 pacientes avaliados na semana 24, 59% apresentaram uma redução da VAF das mutações JAK2, MPL e CALR igual ou superior a 20%, e 35% apresentaram uma redução igual ou superior a 50%. Em termos de segurança, o perfil geral foi considerado controlável, não foram observadas toxicidades limitantes de dose e 78% dos pacientes na fase de escalonamento de dose continuam em tratamento no estudo. Os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns incluíram anemia, disgeusia, diminuição da contagem de plaquetas e elevação da alanina aminotransferase. O AJ1-11095 está atualmente a ser avaliado em coortes de expansão em pacientes com mielofibrose de segunda linha, e estão planeados estudos na policitemia vera de alto risco e na mielofibrose não tratada (NCT06343805).
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