De acordo com pt.wedoany.com-O Grupo Ascentage Pharma (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) anunciou 17 avanços clínicos de seus ativos principais, olverembatinibe e lisaftoclax, no congresso anual EHA2026, incluindo 8 apresentações em pôsteres. Os dados provêm de estudos clínicos em andamento do olverembatinibe, o primeiro inibidor de terceira geração de BCR-ABL1 aprovado na China, e do lisaftoclax, o primeiro inibidor seletivo de Bcl-2 desenvolvido internamente na China e aprovado. O congresso EHA2026 decorreu de 11 a 14 de junho de 2026 em Estocolmo, Suécia.
Os dados clínicos do olverembatinibe foram atualizados nas áreas de leucemia mieloide crónica (LMC) e leucemia linfoblástica aguda com cromossoma Filadélfia positivo (LLA Ph+). No tratamento da LMC, um estudo de fase Ib liderado pelo Dr. Elias Jabbour do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas mostrou que, entre 22 doentes com LMC em fase crónica (LMC-FC) resistentes a ponatinibe e/ou asciminibe, 40,9% apresentavam mutação ASXL1. Após tratamento com olverembatinibe, 44,4% dos doentes com mutação ASXL1 alcançaram resposta clínica, dos quais 22,2% atingiram resposta molecular major (MMR) e 1 caso atingiu MR4,5. Um estudo de fase II liderado pelo Dr. Li Weiming do Hospital Union da Faculdade de Medicina de Tongji, Universidade de Ciência e Tecnologia de Huazhong, mostrou que, em 42 doentes com LMC-FC sem mutação T315I, a taxa de resposta citogenética completa (CCyR) com olverembatinibe como terapia de segunda linha foi de 76,2%, e a taxa de MMR foi de 47,6%, com respostas a aprofundar-se ao longo do tempo de tratamento. Um estudo prospetivo, multicêntrico e controlado conduzido pela equipa de Wen Bingbing do Segundo Hospital Popular de Shenzhen inscreveu 105 doentes com LMC-FC que receberam pelo menos dois TKI prévios durante mais de 18 meses sem atingir MMR. Os resultados mostraram que a taxa de MMR aos 6 meses no grupo que mudou para olverembatinibe foi de 54,3%, significativamente superior aos 10,0% do grupo que continuou com o TKI original. Na área da LLA Ph+, o estudo global de fase III registacional POLARIS-1 (Parte 1), liderado pela equipa de Chen Suning do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Soochow, inscreveu 55 doentes recém-diagnosticados. Os resultados mostraram que a taxa de CR/CRi no final da indução foi de 94,4%, a taxa de CR com MRD negativa foi de 63,0%, e a taxa de MRD negativa aumentou ao longo do tempo, atingindo 93,1% no final do 9.º ciclo. O regime também mostrou atividade encorajadora em doentes com genótipos de prognóstico desfavorável, incluindo IKZF1plus.
Um estudo de fase Ib conduzido pela equipa de Zhang Jingrao do Hospital de Doenças do Sangue da Academia Chinesa de Ciências Médicas avaliou a eficácia de olverembatinibe combinado com lisaftoclax em doentes pediátricos com LLA Ph+ recidivante/refratária (R/R). O estudo inscreveu 17 doentes, com idade mediana de 13 anos, dos quais 40% apresentavam mutação ABL1 (incluindo T315I). Entre os 9 doentes avaliáveis para eficácia, a taxa de resposta global (ORR) foi de 88,9%, a taxa de MRD negativa foi de 66,7%, e 93,3% dos doentes atingiram MMR ou melhor no dia 28 do ciclo 2. Ambos os fármacos foram detetáveis no líquido cefalorraquidiano. O mesmo estudo também mostrou dados clínicos positivos de olverembatinibe em doentes com LMC resistentes a múltiplos TKI e com mutações genéticas de alto risco. Quanto às atualizações clínicas do lisaftoclax, a equipa de Zhou Keshu do Hospital Oncológico da Província de Henan analisou dados do estudo pivotal de fase II, que inscreveu 77 doentes com leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeno recidivante/refratário (R/R LLC/LLP) resistentes a inibidores de BTK, tratados com lisaftoclax 600 mg uma vez ao dia. Nos 72 doentes avaliáveis, a mediana de sobrevivência livre de progressão (PFS) foi de 23,9 meses, e a ORR avaliada pelo comité de revisão independente foi de 62,5%. Análises adicionais mostraram que mutação TP53/del(17p), cariótipo complexo e mutações SF3B1, KIT, BLM e SETD2 estavam associados a uma PFS significativamente mais curta, sendo o cariótipo complexo e o tamanho tumoral identificados como fatores de risco independentes para PFS mais curta. Um estudo multicêntrico de mundo real da equipa de Cao Chen do Hospital Qilu da Universidade de Shandong avaliou a eficácia do lisaftoclax em neoplasias mieloides, inscrevendo 30 doentes (idade mediana de 63 anos), incluindo 25 com leucemia mieloide aguda (LMA), 3 com síndrome mielodisplásica (SMD) e 2 com leucemia mielomonocítica crónica (LMMC). Nos doentes com LMA, a taxa de CR/CRi foi de 72%, com a maior resposta no subgrupo de baixo risco ELN (87%), e a taxa de MRD negativa nos doentes que atingiram CR/CRi foi de 61%. A taxa de CR/CRi foi de 100% em doentes com mutação NPM1 e de 83% em doentes com mutação IDH2. Dos 3 doentes com SMD, 2 atingiram CRi. Em termos de segurança, os eventos adversos emergentes do tratamento de grau 3 ou superior foram principalmente hematológicos, incluindo trombocitopenia (27%), anemia (23%) e neutropenia (20%). O Dr. Zhai Yifan, Diretor Médico da Ascentage Pharma, afirmou que estas atualizações clínicas validam o valor terapêutico global dos ativos principais. O olverembatinibe e o lisaftoclax encontram-se atualmente em fase de investigação e ainda não foram aprovados pela FDA dos EUA.
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