Tezspire da AstraZeneca é oficialmente lançado na China
De acordo com pt.wedoany.com-Em 17 de agosto, a AstraZeneca anunciou o lançamento oficial de Tezspire na China. O nome genérico deste produto é injeção de tezepelumabe, indicada para terapia de manutenção de asma grave em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais, e para pacientes adultos com rinossinusite crônica com pólipos nasais, em combinação com corticosteroides nasais, quando a doença não é adequadamente controlada com corticosteroides sistêmicos e/ou cirurgia.
Tezspire é um produto biológico direcionado à linfopoietina estromal tímica, que inibe múltiplas vias relacionadas à inflamação das vias aéreas ao bloquear citocinas epiteliais a montante da cascata inflamatória. Este produto está disponível na dosagem de 210 mg e foi aprovado para comercialização na China em 25 de março de 2026, com as duas indicações oficialmente anunciadas pela AstraZeneca em 27 de março.
A aprovação da indicação de asma grave baseou-se principalmente no estudo clínico de fase III DIRECTION. Este estudo foi conduzido na China, Coreia do Sul e Filipinas, incluindo 400 pacientes com asma grave não controlada, dos quais 77% eram da China. Após 52 semanas de tratamento, em comparação com placebo, o tezepelumabe reduziu a taxa anual geral de exacerbações de asma em 74% nos pacientes asiáticos; no subgrupo de pacientes chineses, a taxa anual de exacerbações foi reduzida em 80%. O estudo também avaliou parâmetros como função pulmonar, sintomas de asma e qualidade de vida.
A indicação de rinossinusite crônica com pólipos nasais baseia-se no estudo de fase III WAYPOINT. Este estudo incluiu 408 pacientes com doença grave não controlada e avaliou os efeitos do tezepelumabe na pontuação de pólipos nasais, sintomas de congestão nasal, olfato, qualidade de vida e na necessidade de cirurgia e corticosteroides sistêmicos. Os resultados do estudo mostraram que os pacientes tratados com tezepelumabe apresentaram melhora nas pontuações de pólipos nasais e congestão nasal, com redução na necessidade de cirurgia e uso de corticosteroides sistêmicos.
Após o lançamento oficial de Tezspire, a cobertura de produtos da AstraZeneca nas áreas de terapia respiratória e imunológica na China se expande ainda mais para asma grave e rinossinusite crônica com pólipos nasais. O programa de assistência ao paciente relacionado a este produto está previsto para ser iniciado em meados ao final de agosto de 2026, e pacientes elegíveis que passarem na revisão poderão solicitar assistência medicamentosa de acordo com as regras.
