Valneva e Serum Institute of India rescindem acordo de licença para fornecimento de vacina contra chikungunya
2026-01-04 14:58
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Apenas um ano após a colaboração, a Valneva e o Serum Institute of India (SII) rescindiram um acordo de licença para fornecimento de vacina contra chikungunya na Ásia. O acordo, assinado em dezembro de 2024, envolvia a colaboração de ambas as partes para apoiar a Valneva na venda da sua vacina de dose única sob a marca Ixchiq em regiões aprovadas e em países de baixa e média renda (LMICs), com o SII, o maior fabricante mundial de vacinas por volume, participando do esforço.

As duas empresas decidiram encerrar a parceria, com a Valneva afirmando que deseja "assumir o controle direto de sua cadeia de suprimentos e da comercialização em regiões de alto risco". Quando solicitada a comentar mais, a especialista francesa em vacinas não respondeu imediatamente à Pharmaceutical Technology.

A febre chikungunya, causada pelo vírus homônimo, é uma doença transmitida por mosquitos que ocorre principalmente em regiões tropicais. Dados do Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC) mostram que a sub-região mais afetada na Ásia é o Sudeste Asiático, com a Índia relatando o maior número de casos em 2025. Anteriormente, o Ixchiq era a única vacina licenciada contra o vírus, mas essa situação mudou com o lançamento do Vimkunya da Bavarian Nordic em fevereiro de 2025.

Em julho de 2024, a Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI) concedeu à Valneva um financiamento de US$ 41,3 milhões para expandir o acesso ao Ixchiq, incluindo o apoio a ensaios clínicos em populações vulneráveis e a assistência na transferência de tecnologia para outros fabricantes, visando o fornecimento da vacina para LMICs na Ásia.

No entanto, questões de segurança relacionadas ao Ixchiq trouxeram turbulência para a Valneva. Em agosto de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA proibiu o Ixchiq devido a relatos de eventos adversos graves (SAEs). A suspensão da licença significou que a vacina estava proibida de transporte ou venda nos EUA, enquanto a Europa levantou as restrições temporárias sobre a vacina em julho de 2025.

Nos relatórios financeiros dos primeiros nove meses de 2025, apesar do crescimento da receita, a Valneva reduziu sua orientação para 2025, projetando vendas entre €155 milhões (US$ 179,7 milhões) e €170 milhões, abaixo da meta de €170 milhões a €180 milhões anunciada no relatório do primeiro trimestre. Em novembro, a Valneva decidiu fechar uma instalação responsável por atividades operacionais e de P&D, reduzindo sua escala operacional na França e dispensando 30 funcionários. O Ixchiq é uma das três vacinas comerciais desenvolvidas pela Valneva, sendo as outras duas a Ixiaro/Jespect para encefalite japonesa e a Dukoral para cólera.

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