De acordo com pt.wedoany.com-A Zealand Pharma A/S (Zealand Pharma) divulgou novos dados do ensaio de fase 2 ZUPREME-1 do seu análogo de amilina, petrelintide, apresentados na Reunião Científica da Associação Americana de Diabetes (ADA) de 2026. Os dados mostram que o medicamento alcançou uma perda de peso de dois dígitos clinicamente significativa em 42 semanas, com um perfil de segurança comparável ao do grupo placebo e uma baixa taxa de descontinuação do tratamento devido a eventos adversos gastrointestinais.
Este ensaio duplo-cego, de grupos paralelos e exploração de doses, com duração de 42 semanas, incluiu 485 participantes adultos (53% mulheres; idade média de 47 anos, índice de massa corporal de 36,7 kg/m2; peso médio de 107,1 kg). Os participantes foram randomizados numa proporção de 5:1 para receber injeções subcutâneas semanais de cinco doses diferentes de petrelintide ou placebo. O ensaio atingiu o desfecho primário, com todos os cinco grupos de tratamento apresentando uma redução percentual do peso corporal desde o início significativamente superior ao placebo após 28 semanas.
Os dados dos desfechos secundários e exploratórios mostraram que, às 42 semanas, a redução média do peso corporal no grupo petrelintide foi de até 10,7%, em comparação com 1,7% no grupo placebo (todas as comparações atingiram significância estatística). Entre 88% e 98% dos participantes conseguiram aumentar a dose com sucesso até a dose de manutenção alvo. A maioria (mais de 75%) dos eventos adversos gastrointestinais foi de intensidade leve, sendo a náusea o sintoma comum, com uma incidência de 19,6% no grupo petrelintide e 6,2% no grupo placebo. O grupo petrelintide apresentou baixas taxas de vómitos (3,0% vs. 6,2%), diarreia e obstipação. Apenas 1,5% dos participantes descontinuaram o tratamento com petrelintide devido a eventos adversos gastrointestinais, e não foram identificados problemas de segurança inesperados. Além disso, o tratamento com petrelintide foi associado a melhorias em vários fatores de risco cardiometabólicos, incluindo uma redução da circunferência da cintura de 7,9 a 10,8 cm (4,3 cm no grupo placebo), uma redução de 17% a 41% na proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP) (6% no grupo placebo) e uma redução de 12% a 21% nos triglicerídeos (9% no grupo placebo).
David Kendall, Diretor Médico da Zealand Pharma, afirmou que os tratamentos atuais para excesso de peso e obesidade apresentam baixa adesão no mundo real, sendo necessário abordar questões de durabilidade, tolerabilidade e aceitabilidade do tratamento. Ele acredita que o perfil de tolerabilidade do petrelintide, combinado com um efeito significativo de perda de peso, lhe confere potencial para se tornar uma opção de tratamento de primeira linha para o controlo crónico do peso no futuro. W. Timothy Garvey, professor do Departamento de Ciências da Nutrição da Universidade do Alabama em Birmingham (University of Alabama at Birmingham), também destacou que as pessoas com excesso de peso e obesidade necessitam de opções de tratamento que possam ser mantidas a longo prazo e que apresentem um perfil de tolerabilidade que favoreça a adesão.
Em 2025, a Roche e a Zealand Pharma celebraram um acordo exclusivo de colaboração e licenciamento para desenvolver e comercializar em conjunto o petrelintide. Em abril de 2026, as duas empresas anunciaram o apoio formal ao avanço do medicamento para ensaios de fase 3, com início previsto para o segundo semestre de 2026. Os resultados completos do ensaio ZUPREME-1 estão programados para serem divulgados ainda este ano.
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