A empresa de biotecnologia de radiofármacos ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) divulgou em 8 de outubro os dados de dosimetria de seu estudo de fase III COMPETE. O estudo se concentrou em pacientes com tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) positivos para receptores de somatostatina (SSTR) de grau 1 ou 2, que receberam tratamento com nca 177Lu-edotreotida (ITM-11 ou 177Lu-edotreotida).

Os dados de dosimetria foram utilizados para medir a quantidade de radiação absorvida pelo tumor e pelos órgãos normais. Os resultados mostraram que a 177Lu-edotreotida consegue irradiar os tumores de forma precisa, minimizando a exposição de tecidos saudáveis, oferecendo suporte sólido para sua eficácia e segurança. O pesquisador e médico nuclear Dr. Emmanuel Deshayes apresentou esses dados oralmente durante o 38º Congresso Anual da Associação Europeia de Medicina Nuclear (EANM), realizado em Barcelona, Espanha, de 4 a 8 de outubro de 2025, e recebeu o Prêmio Marie Curie.

Anteriormente, o estudo COMPETE atingiu seu desfecho primário, demonstrando que pacientes tratados com 177Lu-edotreotida apresentaram sobrevida livre de progressão (PFS) significativamente maior em comparação ao grupo tratado com everolimo. A avaliação de dosimetria incluiu 309 pacientes randomizados, dos quais 207 receberam 177Lu-edotreotida. O estudo constatou que a absorção de radiação pelo tumor foi muito maior do que pelos órgãos normais, e que a dose absorvida pelos órgãos normais ficou bem abaixo do limite seguro. Além disso, a incidência de eventos adversos renais de grau ≥1 no grupo 177Lu-edotreotida foi inferior à do grupo everolimo.

“Esses dados, combinando informações extensas de dosimetria de mais de 200 pacientes em ensaios prospectivos, fornecem uma base importante para aprimorar decisões de tratamento”, afirmou o Dr. Emmanuel Deshayes. O CEO da ITM, Dr. Andrew Cavey, destacou também que essas descobertas estão alinhadas com a boa eficácia e segurança observadas no estudo COMPETE, resultado do apoio e colaboração de pesquisadores e pacientes.

Os dados intermediários de dosimetria do COMPETE também fornecem referências para o desenho do estudo de fase III COMPOSE da ITM e do próximo estudo de fase I em pediatria, KinLET. Futuramente, mais dados de dosimetria serão apresentados em congressos médicos. Além disso, a ITM aderiu ao programa de biomarcadores de imagem de dosagem precisa do National Institutes of Health dos EUA, contribuindo com dados de dosimetria para impulsionar o desenvolvimento de radiofármacos e melhorar o prognóstico dos pacientes.